公开资料显示,凯因科技是一家成立于2008年,以生物技术为平台,专注于病毒性疾病领域,致力于提供治疗解决方案的生物医药公司,是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合的医药企业,打破了国外医药企业对国内丙肝治疗药物的垄断局面,从而实现进口替代。
专注于病毒性疾病领域,成功实现多项研发成果上市
目前,凯因科技已经有多款成熟的商业化品种,其中重组人干扰素α2b包括凯因益生(重组人干扰素α2b注射液)和金舒喜(重组人干扰素α2b阴道泡腾片)两款产品。凯因益生是一种广谱抗病毒药物,具有抗病毒及免疫调节双重作用,一方面与组织细胞的干扰素受体结合,促使组织细胞生成多种抗病毒蛋白,从而达到抑制病毒复制的作用;另一方面,与免疫细胞中的受体结合,激活并强化自然杀伤细胞(NK细胞)的杀伤作用和巨噬细胞的吞噬作用,促进细胞毒性T细胞的增殖,从而增强机体自身清除病毒的免疫能力。2019年末新冠病毒肺炎疫情爆发后,α-干扰素已被卫健委印发的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第一版-第七版)推荐作为抗病毒治疗试用药物之一,并被工信部列入《疫情防控重点保障物资(医疗应急)清单》。
招股书显示,报告期内,凯因科技获得了2个1类创新药及2个首家获批上市仿制药的注册批件,包括派益生(培集成干扰素α-2注射液)、凯力唯(盐酸可洛派韦胶囊)和赛波唯(索磷布韦片)、安博司(吡非尼酮片),将实现产业化。
派益生(培集成干扰素α-2注射液)是凯因科技具有自主知识产权的慢性肝炎治疗药物,属于治疗用生物制品创新药。派益生具有明显临床价值且获得国家科技重大专项-重大新药创制专项支持。相对于未经聚乙二醇修饰的短效干扰素,派益生的肾脏清除率减慢,体内半衰期延长至51小时,免疫原性较低。派益生可在体内较长时间维持有效的药物浓度,从而长效抑制病毒复制,达到治疗疾病的目的。
凯力唯(盐酸可洛派韦胶囊)和赛波唯(索磷布韦片)的联用方案可治疗初治或干扰素经治的基因1型、2型、3型、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,覆盖中国所有主要基因型,可合并或不合并代偿性肝硬化,是我国首个国产丙肝泛基因型全口服治疗方案,该方案临床治愈率(SVR12)高达97%,每日一次,不含蛋白酶抑制剂,无需频繁检测肝功能,无需进行基因分型,对无条件进行基因分型检测的广大基层患者更友好,可实现全员治疗、简便易行、基层可及。该方案的获批上市,使中国丙肝的治疗药物晋升为国际一线队列。
持续加码研发 新药未来可期
近年来,凯因科技加强新药研发进度,储备了包括培集成干扰素 α-2 注射液、KW-027、KW-034、KW-041、KW-036等多个新药品种。未来,公司将重点聚焦慢性乙型肝炎和流感等病毒性疾病领域的研发,持续开发提高临床治愈率的药物组合。同时,公司积极投身开发新型冠状病毒病等新发病毒性传染病治疗药物,为全球重大传染病的防控提供有力支撑。
凯因科技本次募投的新药研发项目主要聚焦于乙肝、新型冠状病毒病、单纯疱疹、流感等领域,募集资金主要应用于9个在研产品。其中培集成干扰素α-2注射液慢性乙型肝炎项目已进入Ⅲ期临床试验,投资金额为11000万元;新型冠状病毒中和抗体项目进入临床前研究,投资金额5500万元。
随着这些新药的上市,凯因科技产品输出能力将大幅提升,产品组合进一步得到丰富,这一切都将会极大的提升凯因科技的竞争能力、经营实力。
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